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脂肪酶测定试剂盒(速率法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401410号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第2401410号
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
产品名称
脂肪酶测定试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
LIP0080:30mL+30mL+10mL×2
结构及组成
脂肪酶试剂:1,2-甘油二酯、甘油单酸酯脂肪酶、丙三醇激酶、丙三醇-3-磷酸盐氧化酶、TOOS、ATP、过氧化物酶、脂肪酶、缓冲液pH6.8、人体白蛋白、抗坏血酸氧化酶;脂肪酶溶剂:胆汁酸、缓冲液pH6.8、钠叠氮化物;脂肪酶激活剂:脱氢胆酸、4-氨基比林、缓冲液pH8.7、钠叠氮化物。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中脂肪酶的活性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-30
有效期至
2019-09-29
变更情况
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