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一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针
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注册证编号
浙械注准20152220249
注册人名称
浙械注准20152220249
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县城高家路289号
生产地址
浙江省杭州市桐庐县城高家路289号
产品名称
一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针
管理类别
第二类
型号规格
WD-I、WD-Ⅱ、WD-Ⅲ（具体型号规格详见附表）
结构及组成
产品由穿刺针、穿刺套组成，辅助组件有取物袋以及气腹针。其中穿刺针由针头、管身、针座组成，穿刺套由套管、套管座、阻气阀、密封帽组成。取物袋以及气腹针采用具有医疗器械注册证的产品。
适用范围
产品为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-09
有效期至
2020-05-17
变更情况
注册人住所由桐庐县城高家路289号变更为浙江省杭州市桐庐县城高家路289号;生产地址由桐庐县城高家路289号变更为浙江省杭州市桐庐县城高家路289号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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