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丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173401395
注册人名称
国械注准20173401395
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
2×50人份/盒、2×150人份/盒
结构及组成
主试剂（含4个试剂腔：磁微粒、吖啶标记物、样本处理液、测试稀释液）、校准品1、校准品2。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清和（或）血浆中的丙型肝炎病毒IgG抗体（Anti-HCV）。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期 12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2027-09-10
变更情况
2018-10-12 “注册人住所：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。
2019-05-09 “生产地址：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。
2022-11-21 一、包装规格由“2×50人份/盒”变更为“2
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