一次性使用胸腔引流装置

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注册证编号

苏械注准20162140107

注册人名称

苏械注准20162140107

注册人住所

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

生产地址

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

产品名称

一次性使用胸腔引流装置

管理类别

第二类

型号规格

01单腔型（500ml、1500ml、1600ml、2000ml、2500ml、3000ml）、02双腔型（500ml、1500ml、1600ml、2000ml、2500ml、3000ml）、03三腔型（500ml、1500ml、1600ml、2000ml、2500ml、3000ml）

结构及组成

胸腔引流装置分为单腔型、双腔型、三腔型三种型式，按体积分为500ml、1500ml、1600ml、2000ml、2500ml、3000ml六种规格。产品由引流瓶、接头、导管和小漏斗组成，其中引流瓶由瓶体、插管、引流接管、瓶盖、挂钩和底座组合而成。导管、插管、引流接管采用符合GB/T15593-1995规定的聚氯乙烯材料制成，挂钩、底座、瓶盖、接头采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成，瓶体、小漏斗采用符合YY/T0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供胸腔闭式引流用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-02-19