器械数据库

胶体金试纸分析仪

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172400248
注册人名称
浙械注准20172400248
注册人住所
浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号2楼
生产地址
浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号1号楼
产品名称
胶体金试纸分析仪
管理类别
第二类
型号规格
RL-A2000
结构及组成
产品由主机和校准卡组成。其中主机由机械传动系统、光电检测系统、显示触控系统和软件(V1.0)组成。
适用范围
产品配合指定胶体金免疫层析检测试纸,用于配套试剂测定样本后的结果判定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2017-03-03
有效期至
2022-03-02
变更情况
1、注册人住所由杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号4幢506室变更为浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号2楼;生产地址由杭州经济技术开发区3号大街28号厂房三号楼二楼变更为浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号1号楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签;2、2021年3月19日补发。原2017年3月3日发放的注册证作废。