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荧光免疫分析仪

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注册证编号
粤械注准20212220465
注册人名称
粤械注准20212220465
注册人住所
广州市黄埔区南云一路12号C1栋7楼
生产地址
广州市黄埔区南云一路12号C1栋7楼
产品名称
荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
CHF600、CHF601、CHF602、CHF603、CHF610、EASY-1C
结构及组成
由主机、辅机和电源适配器组成。主机由控制及显示模块、数据处理模块、反应模块、光学检测模块(荧光)、温育温控模块和打印模块组成;辅机由反应模块、光学检测模块(荧光)、温育温控模块组成。
适用范围
与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-03-29
有效期至
2026-03-28
变更情况
2022-01-17: 1、型号、规格由“CHF 600、CHF 601、CHF 602、CHF 603、CHF610”变更为“CHF600、CHF601、CHF602、CHF603、CHF610、EASY-1C”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共4页)。 2023-07-24: 1、生产地址由“广东省东莞市横沥镇三江工业园一路5号1号楼三层”变更为“生产地址1: 广东省东莞市
荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的器械,用于检测人体内特定物质的含量。它采用荧光标记的抗体与待测物质结合,通过荧光信号的强度来定量分析待测物质的浓度。 荧光免疫分析仪具有以下特点: 1. 高灵敏度:荧光免疫分析仪采用荧光信号检测技术,具有高灵敏度和低检测限,能够准确检测低浓度的待测物质。 2. 高精确度:荧光免疫分析仪采用自动化操作,能够减少人为误差,提高检测结果的精确度。 3. 多功能:荧光免疫分析仪可以同时检测多种不同的待测物质,提高检测效率。 荧光免疫分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 光源系统:提供激发光源,激发荧光标记的抗体产生荧光信号。 2. 光学系统:包括滤光片、反射镜等光学元件,用于收集和分离荧光信号。 3. 信号检测系统:包括光电二极管、光电倍增管等探测器,用于检测荧光信号的强度。 4. 控制系统:用于控制仪器的运行和数据处理。 根据不同的应用需求,荧光免疫分析仪可以分为不同类型,如酶标仪、流式细胞仪等。每种类型的荧光免疫分析仪都有其特定的适用范围和优势。 总之,荧光免疫分析仪是一种常用的临床检验器械,具有高灵敏度、高精确度和多功能的特点。它由光源系统、光学系统、信号检测系统和控制系统等组成,根据不同的应用需求可以分为不同类型。
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