血液净化装置的体外循环血路

国械注准20153102194

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安徽省天长市经济开发区纬一路228号

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血液净化装置的体外循环血路

第三类

TK-TL-01、TK-TL-02、TK-TL-03、TK-TL-04、TK-TL-05、TK-TL-06、TK-TL-07、TK-TL-08

本产品有动脉管路和静脉管路组成，动脉管路由泵管、软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、空气捕获器、空气捕获器盖、T型接头、泵管接头、滴斗、穿刺式采样口、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、螺口接头端帽、传感器保护器、螺口接头、肝素夹、水平面调整管道接头组成。静脉管路由软管接头端帽、与透析器连接软管接头、软管、穿刺式采样口、空气捕获器盖、空气捕获器、血液过滤器、药液注射件、管夹、连接血管通路的接头、循环回路连接接头、水平面调整管道接头、螺口接头、螺口接头端帽、传感器保护器组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

本产品作为血液透析时血液通道使用。

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国家药品监督管理局

2020-12-30

2025-12-29

2016-02-01 “注册人名称:安徽省天康医疗用品有限公司；注册人住所:安徽省天长市仁和南路20号；生产地址:安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧”变更为“注册人名称:安徽天康医疗科技股份有限公司；注册人住所:安徽省天长市经济开发区纬一路228号；生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧，安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 2017-02-27 “生产地址：天长市西城区天康