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数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号
京械注准20182300100
注册人名称
京械注准20182300100
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
Optima XR642
结构及组成
一、产品组成及配置: 配置1:由系统柜,立式摄影架(手动型),头顶球管悬吊架,高压发生装置,X射线管组件,限束器,数字探测器平板(PerkinElmer),图像处理系统,监视器及附件和选配件组成。 配置2:由系统柜,立式摄影架(长臂型),头顶球管悬吊架,高压发生装置,X射线管组件,限束器,数字探测器平板(PerkinElmer),图像处理系统,监视器及附件和选配件组成。 配置3:由系统柜,立式摄影架(手动型),头顶球管悬吊架,高压发生装置,X射线管组件,限束器,数字探测器平板(GE),图像处理系统,监视器及附件和选配件组成。 配置4:由系统柜,立式摄影架(长臂型),头顶球管悬吊架,高压发生装置,X射线管组件,限束器,数字探测器平板(GE),图像处理系统,监视器及附件和选配件组成。 二、附件和选配件: a) 条形码扫描器(可选) b) 暗盒架(可选) - 横向暗盒架 - 可移动暗盒架 c) 图像拼接患者定位器 (可选)(不适用于手动型立式摄影架) d) 移动摄影床(可选) e) 探测器充电仓 f) 桌面电池充电器 g) 滤线栅
适用范围
Optima XR642主要适用于医疗单位对人体进行X射线摄影,用于医学摄影诊断。不适用于牙科及乳腺摄影,不适用于心血管造影X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-09
有效期至
2023-03-08
变更情况
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