生化复合质控品

鲁械注准20182400205

鲁械注准20182400205

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

生化复合质控品

第二类

1×1mL；1×2mL；1×5mL；2×2mL； 2×5mL；5×2mL；5×5mL；10×5mL； 20×5mL；20×1mL。

主要组成成分： 白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、钙、肌酸激酶、肌酐、铁、γ-谷氨酰转肽酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、磷、胆固醇、甘油三酯、总蛋白、尿酸、尿素、胆碱酯酶、α-羟丁酸脱氢酶、直接胆红素、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、氯、铜、锌、总胆汁酸、乳酸、二氧化碳、同型半胱氨酸。（以上组分浓度分别见说明书附表）

该产品与威海威高生物科技有限公司生产的白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）、碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）、α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）、总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）、钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）、肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）、肌酐测定试剂盒（苦味酸法）、肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）、铁测定试剂盒（PAPS显色剂法）、γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（GPNA底物法）、葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）、乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）、镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）、无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）、胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）、甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）、总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）、尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）、尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）、胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）、直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）、载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）、载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）、氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）、铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）、锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）、总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）、乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）、二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）、同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）配套使用，用于白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、钙、肌酸激酶、肌酐、铁、γ-谷氨酰转肽酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、磷、胆固醇、甘油三酯、总蛋白、尿酸、尿素、胆碱酯酶、α-羟丁酸脱氢酶、直接胆红素、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、氯、铜、锌、总胆汁酸、乳酸、二氧化碳、同型半胱氨酸项目分析工作的质量控制。

原装质控品在2～8℃避光条件下保存，有效期为24个月。

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山东省药品监督管理局

2021-09-30

2023-04-24

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