单纯疱疹病毒（HSV）II型核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

国械注准20143402233

国械注准20143402233

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1～2F A区、3～4F

单纯疱疹病毒（HSV）II型核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

第三类

32人份/盒

核酸提取液、单纯疱疹病毒Ⅱ反应混合液、Taq酶、单纯疱疹病毒Ⅱ阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测男性尿道拭子样本或女性宫颈拭子样本中单纯疱疹病毒（HSV）Ⅱ型核酸。

-20℃±5℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2023-09-21

2029-06-09

2016-03-10 “注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。 2022-03-16 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-04-21 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-06-10 产品储存条件及有效期由“-20℃保存，有效期12个月。”变更为“-20℃±5℃保存，有效期12个月。”请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书及标签中的相关内容。 2023-08-09 变更注册证载明的生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F