智能供氧系统专用吸氧管

注册证信息下载

注册证编号

陕械注准20152660117

注册人名称

陕械注准20152660117

注册人住所

西安沣京工业园沣三东路5号

生产地址

西安沣京工业园沣三东路5号

产品名称

智能供氧系统专用吸氧管

管理类别

第二类

型号规格

见附件（规格型号适用人群见产品技术要求）

结构及组成

该产品由湿化液容器、湿化液、吸氧管路、密封盖、使用记录单组成。湿化液容器采用医用PET或PE材料制成，湿化液采用灭菌水制成，湿化液密闭封存于湿化液容器中；微生物限度：细菌菌落总数应≤100cfu/ml；霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出；吸氧管路应无菌；环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；使用记录单采用单面不干胶白卡纸印制。

适用范围

该产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

陕西省药品监督管理局

批准日期

2020-06-30

有效期至

2025-06-29