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门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20192400160
注册人名称
沪械注准20192400160
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:4×67mL, R2:1×67mL；
3×(R1:4×67mL, R2:1×67mL)；
R1:4×50mL, R2:1×50mL。
结构及组成
R1：L-门冬氨酸；MDH；LDH；Tris缓冲液；
R2：2-酮戊二酸；NADH（磷酸氢二钠）。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定血清中门冬氨酸氨基转移酶活性，作为辅助诊断使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400160”注册证共同使用。;2021-10-14
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