一次性使用配药用注射器

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注册证编号

苏械注准20172150282

注册人名称

苏械注准20172150282

注册人住所

常州市郑陆镇镇南路6号

生产地址

常州市郑陆镇镇南路6号

产品名称

一次性使用配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

10mL、20mL、30mL、50mL、60mL(中头式、偏头式0.9mm、1.2mm、1.6mm)

结构及组成

一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、针座、保护套、配药针组成。外套、芯杆、针座、保护套采用原材料符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯，活塞采用原材料符合YY/T0243-2003规定的活塞，配药针采用原材料符合GB/T18457-2015规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢；按公称容量大小分为10mL、20mL、30mL、50mL、60mL五种型号，锥头型式为中头式和偏头式两种。按针管外径大小分为0.9mm、1.2mm、1.6mm，按针尖型式分为斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ)。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

供临床抽取、溶解、配制药液使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省食品药品监督管理局

批准日期

2017-02-24

有效期至

2022-02-23