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一次性无菌医用颅骨钻头

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注册证编号
赣械注准20222040115
注册人名称
赣械注准20222040115
注册人住所
江西省上饶市信州区朝阳产业园六路9号10栋2层
生产地址
江西省上饶市信州区朝阳产业园六路9号10栋2层
产品名称
一次性无菌医用颅骨钻头
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型、B型、C型、D型;规格:Φ3.5×4.5、Φ4.2×5.5、Φ4.8×6、Φ6×9.5、Φ8×11.5、Φ9×12、Φ10×13.5、Φ11×14、Φ12×15.5、Φ14×17.5、Φ16×19.5。
结构及组成
一次性无菌医用颅骨钻头产品由内钻头、外钻头、离合机构和接口组成,内钻头、外钻头符合GB/T 1220-2007标准30Cr13的不锈钢材质制造;接口采用ABS材质制造。经辐照灭菌,产品无菌,一次性使用。
适用范围
本产品与电动骨组织设备的收集配套组装后,仅供神经外科颅骨钻孔使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2027-06-01
变更情况
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