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雌二醇(E2)校准品

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注册证编号
粤械注准20182401124
注册人名称
粤械注准20182401124
注册人住所
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层
生产地址
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层
产品名称
雌二醇(E2)校准品
管理类别
第二类
型号规格
校准品C0-C5:6×1瓶(冻干粉);复融液:1×8mL。
结构及组成
由校准品、复融液、校准品信息卡组成。 校准品C0-C5:含不同浓度的雌二醇的牛血清白蛋白冻干粉。 复融液:含0.1%的活性剂;0.5%Proclin 300。 校准品信息卡:包含校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。
适用范围
用于对雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)定量检测的校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。 复融后在2~8℃的储存环境下有效期为30天;-20℃的储存环境下有效期为3个月(仅可冻融一次)。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
变更情况
2022-02-11: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层”。