胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20182401006

注册人名称

粤械注准20182401006

注册人住所

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

生产地址

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

产品名称

胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×25mL、R2：1×5mL；R1：2×25mL、R2：2×5mL；R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；R1：4×50mL、R2：4×10mL；50 人份/盒（R1：50×0.25mL、R2：1×2.5mL）；200 人份/盒（1×50mL、R2：1×10mL）；校准品（5 个水平，选配）：5×1mL；5×0.5mL；质控品（2 个水平，选配）：

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液 10mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液 10mmol/L，包被Cys-C 抗体的胶乳颗粒，约15mL/L；校准品：磷酸盐缓冲液，Cys-C 溶液，详见标签，批特异；质控品：磷酸盐缓冲液，Cys-C 溶液，详见标签，批特异。校准品可溯源至朗道校准品,货号CYS2699。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆中胱抑素C 的含量；主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12 个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定1 个月，校准品、质控品开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定1 个月，建议尽快用完。备注：生产日期及失效日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局