喹硫平测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

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注册证编号

苏械注准20222401711

注册人名称

苏械注准20222401711

注册人住所

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼

生产地址

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼

产品名称

喹硫平测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

管理类别

第二类

型号规格

100测试/盒

结构及组成

喹硫平校准品C1：10.0ng/mL喹硫平、5%牛血清白蛋白，1.0 mL/瓶×1瓶；喹硫平校准品C2：25.0ng/mL喹硫平、5%牛血清白蛋白，1.0 mL/瓶×1瓶；喹硫平校准品C3：50.0ng/mL喹硫平、5%牛血清白蛋白，1.0 mL/瓶×1瓶；喹硫平校准品C4：150.0ng/mL喹硫平、5%牛血清白蛋白，1.0 mL/瓶×1瓶；喹硫平校准品C5：500.0ng/mL喹硫平、5%牛血清白蛋白，1.0 mL/瓶×1瓶；喹硫平校准品C6：1200.0ng/mL喹硫平、5%牛血清白蛋白，1.0 mL/瓶×1瓶；喹硫平质控品LQC：80.0ng/mL喹硫平、5%牛血清白蛋白，1.0 mL/瓶×1瓶；喹硫平质控品MQC：250.0ng/mL喹硫平、5%牛血清白蛋白，1.0 mL/瓶×1瓶；喹硫平质控品HQC：800.0ng/mL喹硫平、5%牛血清白蛋白，1.0 mL/瓶×1瓶；喹硫平空白质控品H0：5%牛血清白蛋白，1.0 mL/瓶×1瓶；喹硫平样本萃取液：100.0 ng/mL喹硫平-d8、100%乙腈，24.0 mL/瓶×1瓶。

适用范围

用于体外定量检测人血浆中喹硫平的含量。

产品储存条件及有效期

2°C～8°C储存条件下有效期为12个月；试剂开封后，在2°C～8°C储存条件下有效期为28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-09-07