一次性使用管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20162081417

注册人名称

苏械注准20162081417

注册人住所

江苏省常州市武进区横山桥镇

生产地址

江苏省常州市武进区横山桥镇

产品名称

一次性使用管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

CZYW21、CZYW24、CZYW26、CZYW29、CZYW32、CZYW34

结构及组成

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、保护盖、组件（ABS）、弯管、指示视窗、固定手柄（ABS）、调节螺母、保险块、活动手柄（ABS）、环形刀（12Cr18Ni9）、吻合钉（TA2）、附件（荷包接杆）组成。管型吻合器根据组件外径尺寸分为21、24、26、29、32、34六个规格。规格21、24、26配置4.8mm钉高的吻合钉，规格29、32、34配置5.3mm钉高的吻合钉。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。

适用范围

适用于食管、胃、肠道等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-28

有效期至

2021-12-11