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医用外科口罩
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注册证编号
湘械注准20212141269
注册人名称
湘械注准20212141269
注册人住所
湖南省株洲市天元区株洲大道801号
生产地址
湖南省株洲市天元区株洲大道801号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面形耳挂式（无菌型）、平面形绑带式（无菌型）、平面形耳挂式（非无菌型）、 平面形绑带式（非无菌型）。规格：17.5cm×11.0cm、17.5cm×9.5cm、15.0cm×9.5cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料。平面型耳挂式的口罩带为松紧带，平面型绑带式的口罩带为纺粘无纺布。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-06
有效期至
2026-07-05
变更情况
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