医用外科口罩（无菌型）

湘械注准20202140724

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湖南省永州市经开区长丰工业园零陵南路与丰泰路交叉口东南角（潇湘科技创新中心）624室

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医用外科口罩（无菌型）

第二类

型号为：平面形耳挂式，规格为：17.5cm×9.5cm、18cm×10cm 。

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体的外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布，里层为无纺布。口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，为无菌供应。

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-04-02

2020-12-01

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。