S100蛋白(S100)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号

鄂械注准20232404712

注册人名称

鄂械注准20232404712

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

产品名称

S100蛋白(S100)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

试剂M：磁微粒包被鼠抗人S100蛋白单克隆抗体-1、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R：碱性磷酸酶标记鼠抗人S100蛋白单克隆抗体-2、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；校准品：基因重组S100蛋白、三羟甲基氨基甲烷、液体防腐剂(PC-300) ；质控品：基因重组S100蛋白、三羟甲基氨基甲烷、液体防腐剂(PC-300)。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中S100蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2023-12-26