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一次性使用肠营养管

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注册证编号
沪械注准20172140676
注册人名称
沪械注准20172140676
注册人住所
上海市同普路1196号三楼
生产地址
上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧(成品仓库)
产品名称
一次性使用肠营养管
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型(5F、6F、8F、10F)、Ⅱ型(8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F)、Ⅲ型(18F、20F)、IV型(8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F)、V型(8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F)、接头1、接头2、接头3、接头4
结构及组成
产品由接头、肠营养导管、孔眼、端口等组成。I型、II型、III型为聚氯乙烯材质,IV型为硅胶材质,V型为聚氨酯材质。
适用范围
本产品通过插入病人的口、鼻将营养液或食物灌注到病人的胃肠道、也适宜做肠胃减压。
产品储存条件及有效期
产品采用环氧乙烷灭菌,有效期三年。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-10-18
有效期至
2027-11-26
变更情况
生产地址变更为:1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧(成品仓库)(自行生产);2.上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B;上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢二楼(受托生产企业:上海傲的美医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20172140676”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-05-3