肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）

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注册证编号

湘械注准20162400219

注册人名称

湘械注准20162400219

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

产品名称

肌酸激酶（CK）测定试剂盒（IFCC推荐法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：40ml×6，R2：10ml×6；R1：80ml×6，R2：20ml×6。

结构及组成

R1：磷酸肌酸 30mmol/L、D-葡萄糖 20mmol/L、一磷酸腺苷 5mmol/L、ADP 2mmol/L、AP5A（二腺苷五磷酸） 10umol/L、硫酸镁 10mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L、NADP＋ 2mmol/L、己糖激酶 4000U/L、咪唑 100mmol/L。R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3500U/L、CAPSO缓冲液 100mmol/L。

适用范围

用于检测人体血清中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-05-08

有效期至