医用诊断X射线机

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3300864号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3300864号

注册人住所

北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3

生产地址

北京市朝阳区三间房南里7号

产品名称

医用诊断X射线机

管理类别

第三类

型号规格

F99-ICT

结构及组成

产品由控制台FSK302-1A、高压变压器组件FSB302-1A、X射线管组件(XD52-30.50/125-T2A,XD51-20.40/125-T1D,XD51-20.40/125-T1C)、限束器、诊断床(ZC15X-2 ,ZC15X-1A)、摄影床SC4-1组成。性能:标称电功率配置1: 29.6kW、配置2: 23.7kW; X射线管组件: 旋转阳极,双焦点:1.0 /2.0;摄影管电压调节范围44-125kV;透视管电压调节范围40-110kV;摄影管电流调节范围配置1:32-500mA、配置2:32-320mA;透视管电流管调节范围0.5-5mA;加载时间调节范围0.02-5s。

适用范围

产品适用范围:该产品可供医疗单位做荧光屏透视、直接摄影使用。该产品不适用于GB 9706.23中提及的长时间的透视引导介入操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-07-26

有效期至