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医用外科口罩
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注册证编号
浙械注准20202141044
注册人名称
浙械注准20202141044
注册人住所
浙江省衢州市江山市虎山街道麻车村荷花塘
生产地址
浙江省衢州市江山市虎山街道麻车村荷花塘
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
非灭菌型；挂耳式175mm×95mm。
结构及组成
产品由罩体、鼻夹和口罩带组成。
适用范围
用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2026-04-08
变更情况
1、产品技术要求：产品技术要求“1.1产品结构与原材料”由“本产品由罩体、鼻夹和口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成，内外两层为聚丙烯纺粘法无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹为PP材质；口罩带为氨纶与锦纶的混合材质。”变更为“本产品由罩体、鼻夹和口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成，内外两层为聚丙烯纺粘法无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹为铁丝外包裹PP材质；口罩带为氨纶与锦纶的混
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