无创正压呼吸机

湘械注准20222080728

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湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层

湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层

无创正压呼吸机

第二类

RX-30,RX-35,RX-40,RX-30B,RX-35B,RX-40B,RX-30P,RX-35P,RX-40P,RX- 30BP,RX-35BP,RX-40BP。

本产品由控制系统及电机系统组成,控制系统包括主板、按键、旋钮、显示屏、传感器;电机系统包括风机和消音箱。其中 RX-B 系列含有内置备用电池。

适用于慢阻肺（COPD）、肥胖低通气综合征（OHS）、呼吸功能不全以及轻中度呼吸衰竭成人患者的家庭和医院治疗。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-26

2027-04-25

变更时间：2023-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋”。2、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层”变更为“湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋”。