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增材制造用光固化临时冠桥树脂

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注册证编号
国械注准20223170942
注册人名称
国械注准20223170942
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室,B2栋601室
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室、B2栋601室,广州市黄埔区崖鹰石路25号201-1房
产品名称
增材制造用光固化临时冠桥树脂
管理类别
第三类
型号规格
Temp UV A1、Temp UV A2、Temp UV A3、Temp UV A3.5、Temp UV B1、Temp UV B2、Temp UV B3、Temp UV BL
结构及组成
本产品为液体,由(甲基)丙烯酸酯、光引发剂[二苯基-(2,4,6-三甲基苯甲酰)氧磷]和颜料组成。非无菌交付。产品有效期为两年。具体成分详见产品技术要求。
适用范围
该产品用于通过增材制造工艺(3D打印工艺)制作临时冠桥修复体,口内最长使用期限不超过28天,桥体最大单位数不超过8个。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-18
有效期至
2027-07-17
变更情况
2022-10-19 “生产地址:广州市黄埔区崖鹰石路25号201-1房”变更为“生产地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室、B2栋601室,广州市黄埔区崖鹰石路25号201-1房”