一次性使用膀胱冲洗器

苏械注准20172661851

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无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧

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一次性使用膀胱冲洗器

第二类

规格为一路，型号有JL081101、JL081201、JL081401、JL081501、JL081511、JL081521；规格为二路，型号有JL081102、JL081202、JL081402、JL081502、JL081512、JL081522、JL082302、JL080601、JL080602、JL080611、JL080621、JL080631；规格为四路，型号有JL081104、JL081404、JL082304、JL084404、JL080604、JL080624。

一次性使用膀胱冲洗器主要由导管、滴斗、流量调节器、接头、插瓶针、护帽、止水夹和软管组成。导管、滴斗和三通采用符合标准GB15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材料，护帽采用符合标准YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的聚乙烯材料，止水夹采用符合标准GB/T 22271.2-2008塑料 聚甲醛（POM）模塑和挤塑材料 第2部分：试样制备和性能测定的聚甲醛材料，插瓶针和接头采用符合标准GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂的ABS材料，流量调节器采用符合标准GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂的ABS材料和符合标准GB/T12671-2008 聚苯乙烯（PS）树脂的PS材料，软管采用TPE管。一次性使用膀胱冲洗器按照产品管路数量不同分成一路、二路和四路3种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品无菌。

供泌尿外科手术中，膀胱、尿路冲洗用。

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江苏省药品监督管理局

2017-09-26

2022-09-25

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