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封堵球囊导管

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注册证编号
国械注准20223031165
注册人名称
国械注准20223031165
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1幢5楼东侧
产品名称
封堵球囊导管
管理类别
第三类
型号规格
BGC-I-8F-85;BGC-I-8F-95;BGC-I-8F-105;BGC-I-8F-115;BGC-I-9F-85;BGC-I-9F-95;BGC-I-9F-105;BGC-I-9F-115;BGC-II-8F-85;BGC-II-8F-95;BGC-II-8F-105;BGC-II-8F-115
结构及组成
封堵球囊导管由末端管、显影环、球囊保护套、球囊、内管(蚀刻管、编织层、外壁管)、外管、涂层、应力缓冲件、导管座组成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围
封堵球囊导管用于临时封堵外周血管或神经血管,亦可选择性地阻断或控制血流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-05
有效期至
2027-09-04
变更情况
2023-07-19 1.产品技术要求变更详见附件。2.型号、规格由“BGC-I-8F-85;BGC-I-8F-95;BGC-I-8F-105;BGC-I-8F-115;BGC-I-9F-85;BGC-I-9F-95;BGC-I-9F-105;BGC-I-9F-115”变更为“BGC-I-8F-85;BGC-I-8F-95;BGC-I-8F-105;BGC-I-8F-115;BGC-I-9F-85
神经和心血管手术器械中的封堵球囊导管是一种常用的治疗工具,用于介入性手术中的血管封堵和修复。它具有以下特点: 1. 高弹性:封堵球囊导管采用高弹性材料制成,能够适应不同血管的形状和大小,确保手术的准确性和安全性。 2. 可调节性:封堵球囊导管的球囊部分可以通过调节器进行充气和放气,以达到不同封堵程度的要求,满足手术的个性化需求。 3. 多功能性:封堵球囊导管可以用于血管封堵、血管修复、血管扩张等多种手术操作,具有广泛的应用范围。 4. 安全性:封堵球囊导管的材料经过严格的生物相容性测试,确保手术过程中不会对患者产生不良反应。 封堵球囊导管通常由导管本体和球囊组成。导管本体由柔软的材料制成,可以顺利进入血管,并通过调节器控制球囊的充气和放气。球囊部分则是封堵和修复的关键部分,通过充气和放气来实现对血管的封堵或扩张。 根据不同的手术需求,封堵球囊导管可以分为不同类型。常见的类型包括封堵球囊导管、扩张球囊导管、修复球囊导管等。不同类型的球囊导管具有不同的功能和特点,医生可以根据具体的手术需求选择合适的类型。 总之,封堵球囊导管是神经和心血管手术中不可或缺的器械之一。它具有高弹性、可调节性、多功能性和安全性等特点,可以有效地进行血管封堵和修复手术。不同类型的球囊导管可以满足不同手术需求,为医生提供了更多的选择。
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