一次性使用血压传感器

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注册证编号

国械注准20163071764

注册人名称

国械注准20163071764

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号

生产地址

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-10号，山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号（委托生产）

产品名称

一次性使用血压传感器

管理类别

第三类

型号规格

PT-1-S型、PT-2-D型、PT-3-T型。

结构及组成

该产品由灌注器（含穿刺器、穿刺器保护帽、滴斗、液路）、压力传感器（含灌注阀、压力腔）、传输管路、三通阀（含有孔堵帽）、无孔堵帽、色标、保护套组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装、一次性使用。

适用范围

该产品在临床中用于测量血压。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-03-02

有效期至

2025-03-01

变更情况

2017-05-19 “注册人住所:威海市高区大连路68号；生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”。 2022-04-21 “生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2023-06-

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