一次性使用避光精密过滤输液器 带针

国械注准20233140290

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山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用避光精密过滤输液器 带针

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止液卡、滴斗、自动排气装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针、输液贴组成，其中止液卡、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴为选配。其中瓶塞穿刺器保护套所用材料为PE；瓶塞穿刺器、滴管、止液卡、自动排气装置、药液过滤器壳所用材料为ABS；管路为三层结构，内外层为TPE，中间层为TPE和避光色母（所用避光剂为柠檬黄铝色淀、颜料红）；滴斗为双层结构，内层为TPE，外层为TPE和避光色母（所用避光剂为柠檬黄铝色淀、颜料红）。产品性能：1、一次性使用，环氧乙烷灭菌。2、产品具有自动排气功能。

本产品避光范围为290nm～450nm，适用于盐酸多巴胺注射液、地高辛注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素K1注射液光敏性药物的输注。

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国家药品监督管理局

2023-03-09

2028-03-08

2023-06-01 注册人住所由：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号