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转铁蛋白质控品

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注册证编号
粤械注准20242400535
注册人名称
粤械注准20242400535
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称
转铁蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
2×0.5mL、2×1.0mL
结构及组成
本品主要含人转铁蛋白(TRF)抗原、磷酸盐缓冲液。
适用范围
配合深圳市科曼医疗设备有限公司转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)使用,用于深圳市科曼医疗设备有限公司尿液转铁蛋白检测系统的质量控制。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2029-04-17
变更情况
2024-04-25: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。