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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）
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注册证编号
赣械注准20192400270
注册人名称
赣械注准20192400270
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址
江西省南昌市进贤县创业大道188号
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:45mL×2,R2:30mL×1；R1:60mL×1, R2:20mL×1；R1:60mL×2,R2:20mL×2；R1:60mL×4,R2:40mL×2
结构及组成
试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。试剂1（R1）:胆固醇氧化酶、过氧化物酶、表面活性剂1；试剂2（R2）:4-氨基安替比林（4-AAP）、胆固醇酯酶、防腐剂0.5%、N,N-双（4-磺丁基）-m-甲苯胺二钠（DSBmT）、表面活性剂2。
适用范围
用于检测人体样本（血清）中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-12-31
有效期至
2025-12-30
变更情况
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