一次性使用避光输液器 带针

国械注准20213140462

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成都市新津区宝墩镇万街村四组51号

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一次性使用避光输液器 带针

第三类

见附页

一次性使用避光输液器 带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关、接头、软管、滴斗、滴管、流量调节器、药液过滤器、注射件、外圆锥接头、静脉输液针和输液贴组成。产品滴斗和软管为双层结构，外层采用含避光剂三氧化二铁（Fe2O3）的聚氯乙烯材料（增塑剂为TOTM），内层采用不含避光剂的聚氯乙烯材料（增塑剂为TOTM）。产品药液过滤器可选用标称孔径为2μm、3μm、5μm的过滤介质。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

本产品避光范围为290nm～450nm,适用于注射用顺铂、维生素B6、盐酸雷尼替丁、盐酸左氧氟沙星光敏性药物的重力输注。

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国家药品监督管理局

2021-06-24

2026-06-23

2022-04-29 “注册人住所：成都市新津县新平镇万街村七组46号；生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；生产地址：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。