抗C1q抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

川械注准20212400252

川械注准20212400252

成都高新区天河路1号1栋1单元1层1室9号、10号

成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号

抗C1q抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒 校准品（选配）：0.5mL×2、0.5mL×6；1.0mL×2、1.0mL×6 质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

组分名称 主要成分 R1 0.1M Tris（pH 7.4,含BSA） M 0.4mg/mL已偶联C1q抗原（0.5μg/mL）的磁微粒溶于0.1M Tris（pH 7.4）缓冲液中 R2 0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶（0.2μg/mL）的鼠抗人IgG溶于0.1M Tris（pH 8.0）缓冲液中 校准品（选配） 人源自身C1q-IgG抗体溶于0.1M Tris（pH 7.4）缓冲液中 质控品（选配） 人源自身C1q-IgG抗体溶于0.1M Tris（pH 7.4）缓冲液中 测定系统可溯源至药品监督管理部门已批准的抗C1q抗体IgG检测系统。 校准品标示值详见校准品二维码。 质控品标示值详见质控品二维码。 *不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。 实验操作中需要但未提供的配套试剂： 1.样本稀释液 2.清洗液 3.全自动免疫检验系统用底物液

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗C1q抗体IgG的浓度。

未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定28天。 运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。

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四川省药品监督管理局

2021-10-14

2026-10-13

有2022年11月8日变更文件：“生产地址：成都市高新区（西区）天河路1号1栋1单元1层1室9号、10号A区；成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号”变更为：“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号”。