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磁刺激仪
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注册证编号
湘械注准20212072000
注册人名称
湘械注准20212072000
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1201-1208房
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1201-1208房
产品名称
磁刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
MT10、MT10A、MT20、MT20A
结构及组成
MT10磁刺激仪主要由控制主机、肌电放大器、线圈(强冷线圈)、肌电放大器电极(产品附件)、导联线(产品附件) 和一次性帽子(产品附件)组成。MT10A磁刺激仪主要由控制主机、肌电放大器、线圈(标配新风冷线圈,选配强冷线圈)、肌电放大器电极(产品附件)、导联线(产品附件)和一次性帽子(产品附件)组成。MT20磁刺激仪主要由控制主机、肌电放大器、线圈(强冷线圈)、肌电放大器电极(产品附件)、导联线(产品附件)和一次性帽子(产品附件)组成。MT20A磁刺激仪主要由控制主机、肌电放大器、线圈(标配新风冷线圈,选配强冷线圈)、肌电放大器电极(产品附件)、导联线(产品附件)和一次性帽子(产品附件)组成。
适用范围
产品通过刺激人体中枢神经，记录和测量中枢运动传导功能疑似损伤患者神经电运动诱发电位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-11-10
有效期至
2026-11-09
变更情况
变更时间：
变更内容：
变更时间：2023-03-08
变更内容：1.产品结构组成由“MT10 磁刺激仪主要由控制主机、 肌电放大器、线圈(强冷线圈)、肌电放大器电极(产品附件) 、导联线(产品附件)和一次性帽子(产品附件)组成。MT10A 磁刺激仪主要由控制主机、肌电放大器、线圈(标配新风冷 线圈,选配强冷线圈)、肌电放大器电极(产品附件)、导联 线(产品附件)和一次性帽子(产品附件)组成。MT
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