器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20212140721
注册人名称
苏械注准20212140721
注册人住所
南京市江宁区滨江开发区颐年路5号
生产地址
南京市江宁区滨江开发区颐年路5号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩耳带组成。口罩体有三层:内层为聚丙烯纺粘无纺布;中间层为聚丙烯熔喷无纺布;外层为聚丙烯纺粘无纺布制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,DK-YYKZ-A型(耳挂式)口罩耳带采用涤纶+氨纶制成,DK-YYKZ-B型(绑带式)口罩耳带采用聚丙烯纺粘无纺布制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-03-18
有效期至
2026-03-17
变更情况
/