数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

粤械注准20152300577

注册人名称

粤械注准20152300577

注册人住所

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403

生产地址

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

BTR-X500

结构及组成

系统由高压发生器SHF-535、X射线管组件E7252X或E7843X或RAD-14、限束器SM-38、探测器组件F4600或PaxScan4343R、采集工作站PC-3.0、悬吊架、探测器机架、移动式诊断床组成。

适用范围

供医疗单位做X射线摄影诊断用，仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-06-29

有效期至

2020-06-28

变更情况

2018-06-11: 1、结构及组成由“系统由高压发生器SHF-535、X射线管组件E7252X或E7843X或RAD-14、限束器SM-38、探测器组件F4600或FXRD-1717SA或FXRD-1717SB或PaxScan4343R、采集工作站PC-3.0、悬吊架、探测器机架、移动式诊断床组成。”变更为“系统由高压发生器SHF-535、X射线管组件E7252X或E7843X或RAD-14、

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