干式血液细胞分析仪

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注册证编号

湘械注准20242220638

注册人名称

湘械注准20242220638

注册人住所

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

生产地址

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

产品名称

干式血液细胞分析仪

管理类别

第二类

型号规格

MQ100

结构及组成

由主机、电源适配器、程序盒、校准棒和采样管组成,主机由显示触控模块、检测模块(红色光源、蓝色光源和光检测器)、数据处理模块(内含嵌入式软件MQ100干式血液细胞分析仪软件,版本号为V1.0)、进样模块组成。

适用范围

本分析仪采用血沉棕黄层定量分析原理，用于医疗机构体外定量检测静脉全血和末梢全血，检测项目包括血细胞比容HCT、血红蛋白HGB、白细胞总数WBC、粒细胞值#GRAN、淋巴细胞值#LY、单核细胞值#MO、粒细胞百分比％GRAN、淋巴百分比％LY、单核细胞百分比％MO、血小板PLT、红细胞平均血红蛋白浓度MCHC。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2024-07-18

有效期至

2029-07-17

变更情况