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床垫式睡眠呼吸监测系统
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注册证编号
京械注准20192070406
注册人名称
京械注准20192070406
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢2层8208（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢 2层 8208（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）
产品名称
床垫式睡眠呼吸监测系统
管理类别
第二类
型号规格
RS-611
结构及组成
产品组成：本系统由中央工作站和床旁监测部分组成。中央工作站由计算机主机、显示器、打印机、床垫式睡眠呼吸监测系统软件组成，置于非医用环境外。床旁监测部分由床垫传感器、床旁监测仪主机、血氧传感器和医用电源组成，置于医用环境内。
适用范围
产品提供医疗单位监测病人睡眠时的逐拍心动周期、呼吸、血氧生理信号，以此为依据鉴别醒/睡以及分辨不同的睡眠时相。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-05-04
有效期至
2029-07-14
变更情况
-
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