血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

闽械注准20212400012

注册人名称

闽械注准20212400012

注册人住所

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号

生产地址

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号

产品名称

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

含质控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；不含质控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

1、SAA检测卡： 1）检测线（T线）：鼠抗SAA单克隆抗体（包被）。 2）质控线（C线）：羊抗兔IgG多克隆抗体。 3）结合垫：荧光微球标记鼠抗SAA单克隆抗体（标记）及荧光微球标记兔IgG多克隆抗体。 2、SAA样本稀释液： 10mmol/L，pH7.0磷酸盐缓冲液。 3、IC校准卡：储存有产品生产批号、校准曲线等信息。 4、质控品（选配）：含有SAA抗原的冻干粉。.

适用范围

本检测试剂盒供临床体外定量检测血清、血浆、静脉全血中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。.

产品储存条件及有效期

于温度：2～30℃，湿度：40%-90%保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2021-01-11