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一次性使用手术帽
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注册证编号
滇械注准20212140052
注册人名称
滇械注准20212140052
注册人住所
云南省昆明经开区呈黄路昆明中豪新册产业城A17幢501室
生产地址
云南省昆明经开区呈黄路昆明中豪新册产业城A17幢501室、昆明市西山区马街街道办事处张峰社区居委会张家村第四居民小组9号
产品名称
一次性使用手术帽
管理类别
第二类
型号规格
规格型号：筒帽、圆帽、大圆帽和条形帽（弹簧帽）。筒帽拉伸长度≥25cm、高度≥10cm，
圆帽拉伸长度≥30cm、短轴长度≥15cm，
大圆帽拉伸长度≥40cm，
条形帽（弹簧帽）拉伸长度≥35cm。
结构及组成
通常基材一般由非织造布或纺织布制造，产品经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。
适用范围
用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
常温、阴凉干燥处保存。有效期为2年。
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2021-09-27
有效期至
2026-09-26
变更情况
无
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一次性使用手术帽是一种用于医疗环境中的注输、护理和防护器械。它具有以下特点：
1. 一次性使用：手术帽是一次性使用的产品，可以避免交叉感染的风险，确保手术环境的清洁和安全。
2. 防护功能：手术帽能够有效地阻挡头发、皮屑等物质进入手术区域，减少术中感染的可能性。
3. 舒适性：手术帽采用柔软、透气的材料制成，具有良好的舒适性，不会给医护人员带来不适感。
4. 适用性广泛：手术帽适用于各种手术场景，包括手术室、急诊室、ICU等，可以满足不同医疗环境的需求。
手术帽通常由以下几个部分组成：
1. 帽体：手术帽的主体部分，通常采用无纺布材料制成，具有良好的防护性能。
2. 松紧带：手术帽的松紧带用于固定帽子，使其紧密贴合头部，防止松动。
根据不同的需求，手术帽可以分为不同的类型：
1. 无纺布手术帽：采用无纺布材料制成，具有良好的防护性能和透气性。
2. PE手术帽：采用聚乙烯材料制成，具有良好的防水性能，适用于需要防水的手术场景。
3. 纱布手术帽：采用纱布材料制成，透气性好，适用于一些对防护要求不高的手术场景。
总之，一次性使用手术帽是医疗环境中必不可少的注输、护理和防护器械，它具有一次性使用、防护功能、舒适性和适用性广泛等特点。根据不同的需求，手术帽可以分为无纺布手术帽、PE手术帽和纱布手术帽等不同类型。
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