叶酸受体细胞检测试剂盒（免疫磁珠负向筛选+靶向荧光定量PCR法）

国械注准20163400061

国械注准20163400061

南通开发区新东路9号

江苏省南通市开发区新东路9号7号楼1层

叶酸受体细胞检测试剂盒（免疫磁珠负向筛选+靶向荧光定量PCR法）

第三类

6人份/盒，12人份/盒，24人份/盒，48人份/盒

包装盒A：细胞裂解液、反应缓冲液、细胞活化液、细胞洗涤液、细胞洗脱液、反应中和液、白细胞去除磁珠A、白细胞去除磁珠B、阳性质控品、阴性质控品；包装盒B：探针标记液、封闭缓冲液、PCR反应液、引物工作液、PCR去离子水、PCR校准品（6种）、PCR质控品1、PCR质控品2、PCR质控品3。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量检测人全血中叶酸受体阳性细胞。

A盒2～8℃，B盒≤﹣15℃，避光保存，有效期6个月。

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国家药品监督管理局

2020-12-22

2025-12-21

2017-08-30 新增包装规格、变更B盒组分储存条件，对产品说明书、产品技术要求进行文字性变更、变更产品供应商名称，具体内容详见附件。 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。 2021-07-13 “注册人名称:格诺思博生物科技南通有限公司”变更为“注册人名称:江苏格诺生物科技有限公司”。 2022-01-04 增加包装规格：48人份/盒。增加适用机型、产品说