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一次性使用无菌导管鞘组
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注册证编号
国械注准20203030023
注册人名称
国械注准20203030023
注册人住所
南京市高淳经济开发区双高路86号
生产地址
南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层 南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层
产品名称
一次性使用无菌导管鞘组
管理类别
第三类
型号规格
YDGQ-6、YDGQ-7、YDGQ-8、YDGQ-9、YDGQ-10
结构及组成
该产品为可撕开型静脉导管鞘组，每组包括一根导引导丝、一个扩张管和可撕开型导管鞘、一个穿刺针和一个一次性注射器。主要材料包括不锈钢、聚醚酰胺嵌段共聚物、聚四氟乙烯、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物等。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于静脉血管穿刺，辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
2023-11-01 生产地址由:南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层;生产地址变更为:南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层 南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层
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