微型钨针消融电极

鄂械注准20182012381

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武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号

武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号

微型钨针消融电极

第二类

WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm）

产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，对临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和凝血。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-01-08

2028-08-05

无2024-01-08 16:11:32_批准日期由【2023-02-24】变更为【2024-01-08】；生产地址由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号】；注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号】；,2024-01-08 16:11:32_批准日期由【2023-02-24】变更为【2024-01-08】；生产地址由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号】；注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号】；,2024-01-08 16:11:32_批准日期由【2023-02-24】变更为【2024-01-08】；生产地址由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号】；注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号】；,2024-01-25 17:18:45.709000_代理人社会信用代码：由【91420100MA4K3MWTXB 】变更为【不适用】；,2024-01-25 17:18:45.709000_代理人社会信用代码：由【91420100MA4K3MWTXB 】变更为【不适用】；,2024-01-25 17:18:45.709000_代理人社会信用代码：由【91420100MA4K3MWTXB 】变更为【不适用】；,2023-02-24 17:59:10_注册人住所由【武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】；批准日期由【2018-08-06】变更为【2023-02-24】；生效日期由【】变更为【2023-08-06】；有效期至由【2023-08-05】变更为【2028-08-05】；生产地址由【武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】；结构及组成由【产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。】变更为【产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 】；适用范围由【与高频手术设备配套，用于临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和止血。】变更为【用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，对临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和凝血。 】；备注由【原《分类目录》产品分类编码:6825】变更为【无】；产品名称由【微型钨针消融电极】变更为【微型钨针消融电极 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【有源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm）】变更为【WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm） 】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【01-03】；,2023-02-24 17:59:10_注册人住所由【武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】；批准日期由【2018-08-06】变更为【2023-02-24】；生效日期由【】变更为【2023-08-06】；有效期至由【2023-08-05】变更为【2028-08-05】；生产地址由【武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】；结构及组成由【产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。】变更为【产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 】；适用范围由【与高频手术设备配套，用于临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和止血。】变更为【用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，对临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和凝血。 】；备注由【原《分类目录》产品分类编码:6825】变更为【无】；产品名称由【微型钨针消融电极】变更为【微型钨针消融电极 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【有源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm）】变更为【WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm） 】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【01-03】；,2023-02-24 17:59:10_注册人住所由【武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】；批准日期由【2018-08-06】变更为【2023-02-24】；生效日期由【】变更为【2023-08-06】；有效期至由【2023-08-05】变更为【2028-08-05】；生产地址由【武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼】；结构及组成由【产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。】变更为【产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 】；适用范围由【与高频手术设备配套，用于临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和止血。】变更为【用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，对临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和凝血。 】；备注由【原《分类目录》产品分类编码:6825】变更为【无】；产品名称由【微型钨针消融电极】变更为【微型钨针消融电极 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【有源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm）】变更为【WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm） 】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【01-03】；,2023-09-06 11:51:00_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2023-09-06 11:51:00_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2023-09-06 11:51:00_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2023-02-28 16:22:54_注册人名称由【武汉奥绿新生物科技股份有限公司】变更为【武汉澳沐康医疗科技有限公司】；产品名称由【微型钨针消融电极 】变更为【微型钨针消融电极】；型号、规格由【WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm） 】变更为【WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm）】；结构及组成由【产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 】变更为【产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。】；适用范围由【用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，对临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和凝血。 】变更为【用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，对临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和凝血。】；,2023-02-28 16:22:54_注册人名称由【武汉奥绿新生物科技股份有限公司】变更为【武汉澳沐康医疗科技有限公司】；产品名称由【微型钨针消融电极 】变更为【微型钨针消融电极】；型号、规格由【WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm） 】变更为【WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm）】；结构及组成由【产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 】变更为【产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。】；适用范围由【用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，对临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和凝血。 】变更为【用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，对临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和凝血。】；,2023-02-28 16:22:54_注册人名称由【武汉奥绿新生物科技股份有限公司】变更为【武汉澳沐康医疗科技有限公司】；产品名称由【微型钨针消融电极 】变更为【微型钨针消融电极】；型号、规格由【WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm） 】变更为【WS-1000型、WA-1045型、WA-1090型（针型电极绝缘长度L：10～200mm，分度值：10mm）】；结构及组成由【产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 】变更为【产品由针型电极、手柄、手控开关、电缆线、高频插头组成。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。】；适用范围由【用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，对临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和凝血。 】变更为【用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配套，对临床外科手术中组织切割、分离、组织凝固和凝血。】；,无