胃窗声学造影剂

浙械注准20222061033

浙械注准20222061033

浙江省杭州市西湖区花牌楼160号1幢202室

杭州市西湖区留下街道花牌楼160号2幢

胃窗声学造影剂

第二类

550g/袋、55g/袋、48g/袋、45g/袋、30g/袋

该产品为超声诊断用造影剂，是由食用玉米、大豆、薏苡仁、黄原胶、阿斯巴甜经熟化配制而成的淡黄色或黄色粉末状固体。使用期限2年。

该产品口服进入体内胃肠道，用于胃部肿瘤、溃疡等疾病的超声图像诊断。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-07-03

2027-08-13

型号、规格由“48g/袋”变更为“55g/袋、48g/袋、45g/袋、30g/袋”；核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。