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上肢智能反馈训练系统

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注册证编号
湘械注准20212192303
注册人名称
湘械注准20212192303
注册人住所
湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层227室
生产地址
湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房
产品名称
上肢智能反馈训练系统
管理类别
第二类
型号规格
A300-Ⅰ、A300-Ⅱ、A300-Ⅲ、A300-IV。
结构及组成
由训练主机(包括机械臂机构、座椅、活动脚轮、急停开关、电源线)、主机操作控制台、控制软件(名称:上肢智能反馈训练操作界面,型号规格: A300,发布版本:V1)和电刺激附件(A300-III 适用)组成,其中电刺激附件包括电极输出线和电极片(外购有证)。
适用范围
供上肢功能障碍患者做主动性和(或)被动性的康复训练。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-07
有效期至
2026-12-21
变更情况
变更时间:2022-09-07 变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用 房 2 号 楼 2 层 227 室”变更为“湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。