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下肢关节被动运动器
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注册证编号
浙食药监械（准）字2009第2260208号
注册人名称
浙食药监械（准）字2009第2260208号
注册人住所
杭州市江干区天台山路17-3号
生产地址
杭州市江干区天台山路17-3号
产品名称
下肢关节被动运动器
管理类别
第二类
型号规格
MX-B、MX-D、MX-C2000
结构及组成
产品由主机、控制器和下肢体支架组成。可预置时间型号的预置时间调节范围为30min～240min，误差不大于300s；产品在300N负载下应能正常工作不卡滞；正常工作状态下噪音应不大于60db(A)；连续工作时间应不小于4小时；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的规定。
适用范围
产品供医疗机构用于下肢关节被动康复活动用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-05-13
有效期至
2013-05-12
变更情况
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