一次性使用皮肤吻合器

苏械注准20202021202

苏械注准20202021202

天宁区团结路11号

天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层

一次性使用皮肤吻合器

第二类

PWH-35W-7.0、PWH-35S-6.9

产品由外壳、击发手柄、压钉板、缝合钉座、钉仓和缝合钉组成。根据产品外形和吻合钉成型尺寸分为两种规格。缝合钉采用022Cr17Ni12Mo2材料制成；PWH-35S-6.9规格产品的压钉板和缝合钉座采用20Cr13不锈钢材料制成；PWH-35W-7.0规格产品的压钉板采用05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成，缝合钉座采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成；外壳和击发手柄采用ABS制成；钉仓采用聚碳酸酯树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-02-13

2025-11-09

2023-02-13生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）, 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层”变更为“天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层”