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一次性腹腔镜软器械鞘管

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注册证编号
鄂械注准20212023312
注册人名称
鄂械注准20212023312
注册人住所
武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村
生产地址
武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园 B区F12-1
产品名称
一次性腹腔镜软器械鞘管
管理类别
第二类
型号规格
L-B-5/5/10/10、L-B-5/5/10/12、L-B-5/5/12/12
结构及组成
一次性腹腔镜软器械鞘管由穿刺套管、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。其中穿刺套管、气阀和通气管均由聚碳酸酯(PC)制成,多通道平台由硅胶制成,切口保护套由热塑性聚氨酯弹性体橡胶(TPU)制成,气阀连接管由聚氯乙烯(PVC)制成。产品采用环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
适用于腹腔镜手术中用作内镜和器械的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-06-21
有效期至
2026-06-20
变更情况